编者按
NMN产业作为抗衰老领域前沿科技产品,人们对抗衰老的热情空前高涨,NMN的出现燃起市场的爆点。2020年7月NMN概念股相继多个涨停,推动了NMN市场前景。艾媒咨询《2021Q1中国保健品及NMN市场研究报告》显示,2021年超过2/3的中国受访消费者对于NMN产品有所耳闻,其中24.6%的消费者对NMN产品有过深入了解。其中增强免疫力、改善睡眠和抗衰老是消费者对NMN产品最熟知的三大功能。
最新!美25人NMN人体临床试验登上顶级期刊《Science》
2021年4月23日,哈佛医学院遗传学教授大卫·辛克莱尔Twitter更新了一则与NMN相关的资讯:《Science》期刊最新研究显示,持续10周服用250mg的NAD+补充剂NMN可有效改善女性新陈代谢。

大卫博士提到的是一项来自华盛顿大学医学院人类营养中心的NMN临床试验,该项临床试验,招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75岁)作为测试对象,进行为期10周,并以安慰剂为对照的临床试验(Clinical Trial.gov NCT 03151239)。来自该中心的研究团队在《Science》上发表了题为Nicotinamide mononucleotide increases muscle insulin sensitivity inprediabetic women的研究文章[1],揭示了NMN在人体内的临床试验的研究结果:NMN可以增强受试人群肌肉组织的胰岛素敏感性。
实验数据显示,连续口服NMN胶囊10周后(每日250mg,随早餐服用),受试者的AKT苏氨酸308和丝氨酸473磷酸化水平出现了大幅提升,暗示NMN显著提升了骨骼肌的再生和恢复能力。受试者骨骼肌中高达31%的胰岛素敏感性提升,则说明NMN对人体衰老的代谢机能做出了长足的逆转。
该项临床试验人数只有25人且都是女性,时间也只有10周。让人振奋的是,NMN在整个研究中没有表现出任何不良影响。该项NMN的人体临床登上了顶级科研期刊,说明NAD+补充剂在临床转化方面顺利程度和可期前景。NMN正在因为越来越多积极的研究成果,不断从“神秘化”向“科学化”转变。
https://www.science.org/doi/10.1126/science.abe9985
全球NMN人体临床实验都有哪些?进展如何?
NMN作为全球最具潜力的抗衰老物质,一直以来被寄予厚望,但因为临床试验缺乏,让很多人处于观望状态。其实NMN的人体临床正在进行中的或已经发表结果也不少。从全球各大临床实验网站上查询到,目前已注册的NMN临床试验共有19项,主要分布在美国、日本,大多数规模不到100人,其中2020年注册的临床实验最多。本文我们就来盘点一下已完成招募的11项NMN临床试验的进展情况。

该项临床实验招募了32位年龄在20-65岁之间的健康男性和女性,分为两组,一组连续4周每天一次摄入推荐摄入量五倍以上的NMN,另一组连续4周每天服用一次不含NMN的安慰剂,目的是为了评估健康人群过量使用NMN的安全性。

该项临床实验招募35-59岁,左右眼角皱纹等级为1至3的受试者,一侧面部连续4周使用含人体干细胞和NMN成分的美容精华,另一侧面部,连续4周没有使用,评估NMN对成年女性皱纹的影响。

该实验共招募100名糖尿病前期受试者,采用随机双盲对照法,分两个阶段进行,验证NMN对糖尿病前期人群代谢、衰老指标的影响。
第一阶段受试者按性别年龄分层随机分为:安慰剂组(男女各半)、中低剂量 NMN 组(450mg/日,男女各半)、中高剂量 NMN 组(1000mg/日,男女各半)。
第二阶段,40人分为运动干预组和营养干预组,各进行12周的干预,以监测运动和营养补充结合对糖尿病前期人群的影响。这是目前为止规模最大的正在进行中的采用随机双盲对照法的NMN人体临床实验。

该项临床实验招募空腹血糖6.0-7.0mmol/L或糖化血红蛋白≥5.7,OGTT试验2小时血糖在7.8-11.1mmol/L之间的受试者,分为健康人仅运动训练组(10人);运动训练同时补充不同剂量NMN补充组(30人),探讨运动结合NMN补充对心肺耐力影响。

在这项双盲、随机、安慰剂对照的研究中,66名健康的40岁至65岁(成年人、老年人)受试者按1:1的比例接受试验产品NMN或安慰剂的治疗。所有受试者被分为两组,一组连续60天每天早餐后服用一次300毫克NMN,另一组则服用安慰剂胶囊,最终通过查看和收集患者日记、安全数据和药物调节,在基线、第30天和第60天进行NMN疗效和安全性评估。

该项临床实验将受试者分为两组,一组连续12周每天口服2.8g(14粒,每天2次,早晚),含NMN酵母提取物的NMN含量250mg,另一组连续12周每天服用安慰剂,从而对NMN的安全性和代谢动态进行确认。

该项临床实验招募65岁以上的男性受试者,分为两组,一组连续12周每天接受250毫克NMN,另一组接受为期12周的安慰剂治疗,进而评价NMN口服对老年人身体的影响。

该项临床实验通过体检和实验室检查对健康受试者长期服用NMN(8周)的安全性进行评估,并检查烟酰胺的代谢动力学以及每日服用NMN对葡萄糖代谢的影响。

该项临床试验,招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75岁)作为测试对象,连续口服NMN胶囊10周后(每日250mg,随早餐服用),受试者的AKT苏氨酸308和丝氨酸473磷酸化水平出现了大幅提升,暗示NMN显著提升了骨骼肌的再生和恢复能力。受试者骨骼肌中高达31%的胰岛素敏感性提升。

该项临床实验中,受试者在24周内每天分别接受100毫克、200毫克NMN,作为一项探索性试验,评估长期口服NMN对不同激素水平的影响,以及NMN的安全性和有效性。


该项临床实验中,日本-美国研究小组对10名年龄在40至60岁之间的健康男性进行临床试验。在六个月内,受试者单次口服100、250和500毫克不同剂量的NMN进行一个单臂非随机干预。NMN的临床发现和参数以及药代动力学每次干预后5小时检查代谢产物。

NMN作为全球最具潜力的抗衰老物质,近年来关于NMN的文献非常多,而且很多都发表在顶级期刊上,“长寿药”NMN广受消费者好评,一直以来被寄予厚望。但因为市场过度炒作,人体临床实验缺乏,一直是NMN行业的痛点。
人体临床试验是药物创新产业的关键环节,是验证药物在人体内有效性和安全性的重要方法,也是药物研发过程中资金和时间投入最多的环节。
从全球共有19项NMN临床试验来看,NMN临床试验主要在美国、日本开展,大多数临床试验规模不到100人。其中有的尚未更新进展,有的已经公布了部分研究成果。

因此,更全面、更多样本数据的NMN人体临床试验就显得尤其重要,仍需更多的人体试验、研究数据来助推NMN发展。
从全球NMN临床试验的进展来看,NMN的临床实验规模越来越大,实验方法也逐渐趋向科学,随着越来越多临床实验结果的披露,相信NMN发挥更大的潜力,也会让更多人享受前沿科技带来的红利。抗衰加油站将会持续关注!
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